Karm hoiatus: kaalulangetusravimid põhjustavad silmakahjustusi kuni pimedaks jäämiseni
Avaldatud: 6 juuni, 2025Taani firma Novo Nordisk populaarsed kaalulangetus- ja diabeediravimid Wegovy ja Ozempic võivad väga harvadel juhtudel põhjustada tõsist silmahaigust, mis võib viia nägemise kaotuseni, teatas Euroopa Ravimiameti (EMA) ohutuskomitee täna reedel 6. juunil.
Varem on II tüüpi diabeediga patsientidel läbi viidud uuringud seostanud Ozempicut seisundiga, mida nimetatakse mittearteriitiliseks eesmiseks isheemiliseks optiliseks neuropaatiaks (NAION). Kuid see on esimene kord, kui regulaator on kõrvaltoimet kinnitanud, vahendab Reuters.
Reguleeriva asutuse teatel võib see seisund esineda kuni ühel inimesel 10 000-st, kes võtavad semaglutiidi, mis on Wegovy ja Ozempici toimeaine, aga ka Novo teise diabeediravimi Rybelsuse toimeaine, vähemalt ühe aasta jooksul.
NAION on glaukoomi järel nägemisnärvi kahjustusest tingitud pimeduse teine levinuim põhjus.
„Sellest on juba mõnda aega teatatud kui potentsiaalsest riskist, seega arvan, et kliiniline kogukond on sellest suhteliselt teadlik. Ma ei näe, et see muudaks oluliselt ravimite väljakirjutamise mustreid,” ütles Barclaysi analüütik Emily Field.
Taani ravimitootja USA-s noteeritud aktsiad tõusid varases kauplemises ligi 2,5%.
EMA, mis alustas läbivaatamist detsembris, palus Novol lisada NAIONi väga haruldase kõrvaltoimena semaglutiidi sisaldavate ravimite tooteinfosse.
Novo teatas, et teeb EMA-ga koostööd ravimi omaduste kokkuvõtte uuendamiseks, lisades, et kliinilised uuringud ja turustamisjärgsed uuringud ei viita mõistlikule võimalusele, et ravimid põhjustasid seda seisundit.
Ettevõtte avalduses öeldi, et semaglutiidi „kasu-riski profiil on endiselt soodne”.
Novo on hiljuti silmitsi seisnud investorite murega, et ta kaotab oma esimese tulija eelise väga konkurentsitihedal rasvumisravi turul, mis ajendas ettevõtet maikuus tegevjuhti Lars Fruergaard Jorgenseni vallandama.
Wegovy ja Eli Lilly ravim Zepbound domineerivad praegu kaalulangetusravimite turul, mille potentsiaalne väärtus on järgmise kümnendi jooksul umbes 150 miljardit dollarit.
EMA teatas, et mitmed II tüüpi diabeediga patsientidega läbi viidud ulatuslikud uuringud on näidanud, et Novo ravimite kasutamine võib NAION-i tekkeriski kahekordistada.
Märtsis avaldatud ligi 350 000 diabeediga patsiendi uuring näitas, et NAION-i tekkerisk kahekordistus pärast kaheaastast ravi Ozempicuga võrreldes teistesse klassidesse kuuluvaid ravimeid võtnud patsientidega.